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      政策閘門遲遲未開 基因、細胞轉戰大眾消費市場
        【中國化工儀器網 行業動態】日前,基因檢測上市公司中山大學達安基因股份有限公司與旗下生態圈成員廣州合諧醫療科技有限公司(以下簡稱“合諧醫療”)聯合發布健康管理品牌合康譜,并牽手上市公司冠昊生物旗下的北昊干細胞與再生醫學研究院開展細胞治療技術,與基因檢測外資龍頭企業Illumina啟動亞洲人群ASA基因芯片項目計劃,目標是實現面向大眾消費市場的個人全流程健康管理。
        
        達安基因總經理周新宇向21世紀經濟報道記者表示:“基因檢測已經走進了很多家庭,單單憑著達安基因的技術、產品已經無法滿足大眾對健康的需求。合諧醫療就是整合健康產業鏈資源進行產品化,并推廣到大眾消費市場。”
        
        而對于一眾細胞和基因企業來說,這類“抱團”無疑是增加了面向大眾消費市場的渠道。長期以來,國內基因檢測和細胞產品在醫療市場面臨政策鐵柵門:前者僅開放部分試點,后者應用被叫停。這使得不少基因和細胞企業瞄準大眾消費市場。
        
        但今年大眾消費市場的基因檢測出現了價格腰斬風潮,而細胞產業上游的細胞存儲競爭早已白熱化,加上中下游的應用尚未放開,細胞存儲之后暫時用途有限。
        
        走出生態圈
        
        據合康譜首席品牌官江宇先介紹,合康譜涵蓋預防、治療和健康管理:基因檢測預知健康風險,免疫水平動態監測/智慧健康一體機監控健康狀態,自體免疫細胞/胎盤及臍帶干細胞存儲,以及基因飲食與運動方案。
        
        對于已發生的癌癥等重大疾病,合康譜將提供國際精準靶向治療,還將整合健康管理體系服務,推出萬應卡,服務于中國的中高端家庭人群。21世紀經濟報道記者注意到,跟合康譜同時問世的還有合康譜京東旗艦店。
        
        對此,周新宇直言:“達安基因的技術臨床應用非常多,醫生和醫院對我們比較了解,但是大眾了解比較少。合康譜使合諧醫療深入大眾市場,從達安基因品牌過渡到獨立品牌的階段,技術領域也從單純的基因檢測、分子診斷過渡到各個行業的技術。”
        
        達安基因是中山大學校辦企業改制而來,1991年成立之初,承擔了科技部的基因檢測PCR技術攻關項目。隨后,該技術成果轉化為達安基因核心產品PCR試劑,也促使達安基因一路沖進資本市場。
        
        然而,這背后隱藏著成長乏力的隱憂:達安基因主營業務單一,市場競爭卻日益加劇。隨后,達安基因開始由早期做試劑盒、醫療器械等業務的企業,逐步轉為布局大健康領域。
        
        2012年開始,達安基因啟動了孵化器計劃,通過孵化器機制來實現科研產品的轉化,并借助自身在全國布局的銷售網絡,加速產品的產業化和市場化,打造生態圈。21世紀經濟報道記者了解到,達安基因的發展目標是參股孵化300家企業,周新宇透露,目前達安基因生態圈內的企業已經達到200多家。
        
        而合諧醫療正是達安基因生態圈內的企業之一,以健康管理服務、互聯網醫療起家。
        
        合諧醫療董事長黃智敏介紹,合諧醫療9年前剛成立時是為企業客戶定制健康管理,后來遇到了產業瓶頸:如何將服務進行產品化。后來,從達安基因大眾基因產品開始,合諧醫療踏上了產品轉化之路,包括后續的痛風個體化健康服務、腸癌篩查等。
        
        資料顯示,合諧醫療目前以基因檢測技術為核心,實現疾病預防、治療,并通過互聯網疾病管理方式,為用戶提供一體化健康服務解決方案。同時,合諧醫療旗下的合康網擁有“合康診所”及“合康醫生”疾病管理平臺,與國家心血管病中心、阜外心血管醫院、廣東省人民醫院等過百家醫院、超過3000位臨床醫師簽約合作。
        
        “我們把基因檢測從臨床、實驗室走到大眾市場渠道的時候,體現的就是一個服務產品化的過程?,F在我們要做的就是結合最新興的技術融合到健康管理過程中,并解決實質上的疾病問題。”他說。
        
        競爭白熱化
        
        有心征戰大眾消費市場的企業不止達安基因一家。
        
        今年大眾消費市場的基因檢測競爭熱鬧空前,先是FDA批準首個消費級基因檢測產品——23andMe的10項疾病風險基因檢測,緊接著,23魔方、WeGene等企業的基因檢測產品先后降價50%,由原本999元的基因檢測產品降至499元,引起業內熱議。
        
        其中,23魔方也是在國內推出首個低于千元并一次性提供數百項基因檢測結果的企業,其CEO周坤此前向21世紀經濟報道記者表示:“23魔方是不斷通過技術提升來降低基因檢測的價格門檻。”
        
        事實上,大眾消費市場的降價潮時有發生。早在2015年“雙十一”期間,華大基因(177.300, 2.90, 1.66%)、博奧等企業皆進駐電商平臺,部分基因檢測機構甚至不惜血本,將折扣降至原價的五折甚至三折。但這種低價促銷的效果并未在銷量上得到體現,大多基因檢測的網絡成交量并不高。
        
        從內容上看,跟傳統以醫療為場景的基因檢測不同,大眾消費市場的基因檢測往往與消費者的需求面、好奇心相結合,通過互聯網直接面向消費者提供祖源、遺傳風險等方面的檢測服務。
        
        不過,大眾消費市場的基因檢測產品目前沒有統一的入行門檻和監管規范,市場價格、應用和競爭較為復雜,檢測效果也難以檢驗?,F在市場中的檢測項目已經五花八門,涵蓋兒童天賦基因檢測到酒精、減肥、早戀、網癮、體制能否抵抗霧霾等。
        
        21世紀經濟報道記者采訪的多位消費者皆表示,購買此類基因檢測產品主要是出于好奇心、了解自身健康狀況的需求,但缺乏具體的診斷結論,拿到手的檢測報告往往看不懂。一名北京的消費者打了一個比喻:“檢測報告實際上是一份‘高級版的星座解讀’。”
        
        同樣的情況也出現在細胞存儲領域。從產業鏈來看,細胞產業鏈分為上游存儲,中游制劑開發和下游治療應用。目前上游的競爭已經飽和,不少企業籌謀布局消費市場的細胞存儲服務。
        
        北昊干細胞與再生醫學研究院副院長馬麗告訴21世紀經濟報道記者,除了獲得國家級臍帶血庫牌照的7個省份之外,因為國內二孩政策的來臨,不少孕婦年紀較大、家庭條件相對較好,同時懷孕期間容易產生并發癥,臍帶和胎盤的儲存站上了風口。
        
        “臍帶和胎盤的儲存可以用于未來孕婦自己和家人疾病的治療使用,以及抗衰老等。目前這樣的產品在國內比較有??苾瀯莸尼t院婦產科,轉化率可以達到5%到8%,以后價格可以實現更親民。但因為政策的原因,現在還不能用于治療。”她說。
        
        存儲之后能否應用、如何應用,現在還是個未知數。
        
        長期以來,細胞治療在國內一直處于叫停臨床應用的狀態。相比之下,國外這一領域的審批進展快速,不久前,美國FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(ODAC)召開針對諾華(Novartis)細胞免疫療法——CAR-T療法CTL-019(tisagenlecleucel)的評估會議,最終以10:0的投票結果一致推薦批準這一療法上市。
        
        “這勢必會對國內的生物細胞治療造成壓力。”馬麗坦言,“獲批的作用和引導力是非常強的,國內主要是通過科研去推進生物細胞治療技術在疾病治療方面的應用,可以說是很多企業抱團取暖,需要投入更多的研發力量來推動國內生物細胞治療層面的位置。”
        
        編輯點評
        
        目前上游的競爭已經飽和,不少企業籌謀布局消費市場的細胞存儲服務。這勢必會對國內的生物細胞治療造成壓力。獲批的作用和引導力是非常強的,國內主要是通過科研去推進生物細胞治療技術在疾病治療方面的應用,可以說是很多企業抱團取暖,需要投入更多的研發力量來推動國內生物細胞治療層面的位置。
        
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      (來源:21世紀經濟報道)
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